Risk of bias in dentistry-related randomized controlled trials in spanish language journals

Objectives: To assess the risk of bias (RoB) of randomized controlled trials (RCTs) published in dental journals in the Spanish language. Methods: A systematic retrospective survey was conducted of all RCTs published from 1980 to 2019 in dentistry Spanish and Latin American journals. We extracted data and performed RoB assessments using the Cochrane Risk of Bias tool. Results: 292 RCTs published in 51 journals were included. The best-rated domains were incomplete outcome data, selective reporting, and other biases. The domains assessed with higher proportions of an unclear or high risk of bias were sequence generation, allocation concealment, and blinding of outcome assessment. There is a low proportion of RCTs published in Spanish language journals. However, the number has been increasing over the years, and the low risk of bias assessment rates across domains show an increasing trend. Conclusions: A low percentage of Spanish-language dental journals issue RCTs. Our assessment of these RCTs' RoB suggests higher difficulties in the design and conduction phase than in the posterior reporting stage.

Reporting of conflict of interests, source of funding, and ethics committee approval in randomized trials of three clinical specialties published in Spanish language

Background: Confidence in the results reported by randomized clinical trials (RCTs) depends mainly on the internal validity of the trial and its conduct, but also on other aspects related to health research such as the complete reporting of conflicts of interest (COI), funding sources and approval by ethics committees. Bias in the study results may arise from any one of these elements. Prior studies have explored the reporting of these items in the medical literature, but there are no reports on RCTs published in Spanish and Latin American journals. This study aimed to evaluate the reporting of COIs, funding sources, and approval by ethics committees of RCTs published in Spanish and Latin American journals in dentistry, geriatrics and neurology. Methods: We did a systematic retrospective survey of all RCTs published from 1990 to 2018 in dentistry, neurology, and geriatrics journals published in Spain and Latin America and included in the BADERI database (Iberoamerican journals and trials database by its initials in Spanish). We completed with hand searching. We included RCTs with a recoverable full text published between 1990 and 2018. We extracted data on sources of funding, COI statements, and ethics reviews. The extraction of these items in the RCTs included was done independently by two pairs of reviewers and in parallel for each article, with a third independent reviewer resolving discrepancies. We analysed compliance for each item. Results: We identified RCTs in 69 journals from Spain and Latin American countries. Dentistry accounted for 75% (n = 52) of the journals, neurology 20.6% (n = 14), and geriatrics 4.4% (n = 3). Of the total number of RCTs included in this study (n = 392), only 102 (26%) reported the presence or absence of a COI, 103 (26%) studies reported funding, and 43 (36%) included the ethics committee approval. Conclusions: RCTs published in the Spanish language in dentistry, neurology, and geriatrics had poor compliance with the reporting of a COI, source of funding, and ethics committee approval. Future research should evaluate the accuracy and completeness of COI statements and their relationship to the funding source and direction of the results.

Intervenciones quirúrgicas mínimamente invasivas complementarias a la ortodoncia quirúrgicamente asistida: Resumen estructurado de evidencia

Introducción: Existen procedimientos quirúrgicos que pueden generar una disminución en la duración de los tratamientos de ortodoncia (TO) mediante una aceleración del movimiento dental. La técnica más estudiada corresponde a la corticotomía clásica, la cual muchas veces es desechada por los pacientes debido a su invasividad. Es por esto que nacen las intervenciones quirúrgicas mínimamente invasivas (IQMI), tales como las micro osteoperforaciones (MOP) y la piezocisión, que buscan el mismo resultado, pero sin realizar colgajos de espesor total, otorgándole al paciente nuevas alternativas terapéuticas para acortar el tratamiento de ortodoncia. La evidencia al respecto aún es controversial, debido a que la certeza de la evidencia es baja o muy baja con relación a estos procedimientos. Métodos: Realizamos una búsqueda en Epistemonikos, la mayor base de datos de revisiones sistemáticas en salud, la cual es mantenida mediante el cribado de múltiples fuentes de información, incluyendo MEDLINE, EMBASE, Cochrane, entre otras. Extrajimos los datos desde las revisiones identificadas, analizamos los datos de los estudios primarios, realizamos un metaanálisis y preparamos una tabla de resumen de los resultados utilizando el método GRADE. Resultados y conclusiones: Identificamos 39 revisiones sistemáticas que en conjunto incluyeron 43 estudios primarios, de los cuales, 31 corresponden a ensayos aleatorizados. Concluimos que las intervenciones quirúrgicas mínimamente invasivas podrían aumentar la tasa de movimiento dental a las 12 semanas, la distancia total acumulada, la tasa de movimiento dental y reducir la duración total de tratamiento, pero la certeza de la evidencia es incierta. Además, podrían resultar en poca o ninguna diferencia sobre el índice gingival, la profundidad de sondaje y el índice de placa.

Introduction: There are surgical procedures that can generate a decrease in the orthodontic (OT) treatments duration through a Acceleration of tooth movement. The most studied technique corresponds to classical corticotomy, which is often discarded by patients due to its invasiveness. This is why minimally invasive surgical interventions (MISI) are born, such as micro osteoperforations (MOP) and piezocision, which seek the same result, but without making total thickness flaps, giving the patient new therapeutic alternatives to shorten orthodontic treatment. The evidence on this is still controversial, because the certainty of the evidence is low or very low in relation to these procedures. Methods: A search was performed using Epistemonikos, the biggest database for systematic reviews in health, which is maintained by screening of multiple sources of information, including MEDLINE, EMBASE, Cochrane, among others. Data from systematic reviews were extracted, and analysis of the primary studies was performed, including a meta-analysis and a summary of findings table using GRADE approach. Results and conclusions: We identified 39 systematic reviews that together included 43 primary studies, of which 31 correspond to randomized clinical trials. We conclude that minimally invasive surgical interventions could increase the rate of tooth movement at 12 weeks, distance total accumulated, the rate of tooth movement and reduce the total duration of treatment, but the certainty of the evidence is uncertain. In addition, they could result in little or no difference in gingival index, probing depth and plaque index.

Ortopedia prequirúrgica en el tratamiento de pacientes con fisura labio y paladar / Presurgical orthopedics in the treatment of patients with cleft lip and palate

RESUMEN: Introducción: Dentro del tratamiento estándar de los pacientes con fisura labio-máxilo-palatinas se encuentra la ortopedia prequirúrgica. Esta se realiza con el objetivo de modular la posición, alineación y estabilización de los segmentos maxilares previo a la primera cirugía. Pese a que es ampliamente utilizada, su efectividad es controversial. Métodos: Se realizó una búsqueda en Epistemonikos, la mayor base de datos de revisiones sistemáticas en salud, la cual es mantenida mediante el cribado de múltiples fuentes de información, incluyendo MEDLINE, EMBASE, Cochrane, entre otras. Se extrajeron los datos desde las revisiones identificadas, se analizaron los datos de los estudios primarios, posteriormente se realizó un metaanálisis y se preparó una tabla de resumen de los resultados utilizando el método GRADE. Resultados y Conclusiones: Se identificaron 14 revisiones sistemáticas que en conjunto incluyeron 57 estudios primarios, de los cuales, cinco corresponden a ensayos clínicos aleatorizados. Concluimos que no es posible establecer con claridad si la ortopedia prequirúrgica mejora o perjudica la morfología maxilar, debido a que la certeza de la evidencia ha sido evaluada como muy baja. Por su parte, la ortopedia prequirúrgica podría resultar en poca o nula diferencia en el crecimiento y desarrollo facial, las alteraciones oclusales, la satisfacción parental, la alimentación, el habla y la apariencia facial y nasolabial, pero la certeza de la evidencia es baja.

ABSTRACT: Introduction: Within the standard treatment of patients with labio-maxillo-palatal cleft is presurgical orthopedics. This procedure seeks to modulate the position, alignment and stabilization of the maxillary segments prior to the first surgery. Although it is widely used, its effectiveness is currently controversial. Methods: We searched in Epistemonikos, the largest database of systematic reviews in health, which is maintained by screening multiple information sources, including MEDLINE, EMBASE, Cochrane, among others. We extracted data from the systematic reviews, reanalyzed data of primary studies, conducted a meta-analysis and generated a summary of findings table using the GRADE approach. Results and conclusions: We identified 14 systematic reviews that included 57 primary studies, five of which correspond to randomized trials. We conclude that it is uncertain whether presurgical orthopedics improves or deteriorates maxillary morphology, because the certainty of the evidence has been very low. On the other hand, presurgical orthopedics may make little or no difference to facial growth and development, occlusal alterations, parental satisfaction, feeding, speech, and facial and nasolabial appearance, but the certainty of the evidence is low.

Una miniplaca de titanio en comparación a dos miniplacas de titanio para fracturas de ángulo mandibular favorables y aisladas / One miniplate or two mini plates in the fixation of favorable and isolated mandibular angle fractures

RESUMEN: Introducción: Las fracturas mandibulares producen serias comorbilidades, alteraciones en la función, calidad de vida entre otros. Existen distintas alternativas quirúrgicas en las fracturas favorables de ángulo mandibular, siendo las más utilizadas las técnicas de estabilización mediante miniplacas de titanio. No existe consenso sobre si es más efectivo y seguro utilizar una o dos miniplacas de titanio. Métodos: Realizamos una búsqueda en Epistemonikos, la mayor base de datos de revisiones sistemáticas en salud, la cual es mantenida mediante el cribado de múltiples fuentes de información, incluyendo MEDLINE, EMBASE, Cochrane, entre otras. Extrajimos los datos desde las revisiones identificadas, analizamos los datos de los estudios primarios, realizamos un metanálisis y preparamos una tabla de resumen de los resultados utilizando el método GRADE. Resultados y conclusiones: Identificamos 7 revisiones sistemáticas que en conjunto incluyeron 17 estudios primarios, de los cuales 3 son ensayos aleatorizados. Concluimos que el tratamiento de estabilización mediante una miniplaca de titanio probablemente disminuye el riesgo de paresia facial. Por otro lado, el uso de una miniplaca podría aumentar el riesgo de dehiscencia de la herida quirúrgica, disminuir el riesgo de reintervención quirúrgica y podría resultar en poca o nula diferencia en el riesgo de maloclusión, pero la certeza de la evidencia es baja. No está claro si el uso de una en comparación con dos miniplacas de titanio reduce el riesgo de infección y parestesia ya que la certeza de la evidencia disponible es muy baja.

ABSTRACT: Introduction: Mandibular fractures produce severe comorbidities, functional alterations, changes in the quality of life, among others. There are different surgical alternatives for favorable mandibular angle fractures; the most used is the stabilization techniques using titanium miniplates. There is no consensus on which it is more effective and safe; use one or two titanium miniplates. Methods: We searched in Epistemonikos, the largest database of systematic reviews in health, which is maintained by screening multiple information sources, including MEDLINE, EMBASE, Cochrane, among others. We extracted data from the systematic reviews, reanalyzed data of primary studies, conducted a meta-analysis and generated a summary of findings table using the GRADE approach. Results and conclusions: We identified seven systematic reviews that included 17 primary studies, in which three were randomized trials. We conclude that stabilization treatment with a titanium miniplate probably reduces the risk of facial paresis. On the other hand, the use of a miniplate could increase the risk of dehiscence of the surgical wound, decrease the risk of reoperation, and could result in little or no difference in the risk of malocclusion, but the certainty of the evidence is low. It is not clear whether the use of one compared to two titanium miniplates reduces the risk of infection and paresthesia since the certainty of the available evidence is very low.

Coronectomía para cirugía de terceros molares inferiores / Coronectomy for lower third molars surgery

INTRODUCCIÓN: La coronectomía se considera una alternativa a la extracción total en los casos donde las raíces de los terceros molares inferiores están en íntimo contacto con el nervio alveolar inferior. Existe incertidumbre sobre si la coronectomía disminuye la incidencia de parestesia en comparación a la extracción total. MÉTODOS: Realizamos una búsqueda en Epistemonikos, la mayor base de datos de revisiones sistemáticas en salud, la cual es mantenida mediante el cribado de múltiples fuentes de información, incluyendo MEDLINE, EMBASE, Cochrane, entre otras. Extrajimos los datos desde las revisiones identificadas, analizamos los datos de los estudios primarios, realizamos un meta análisis y preparamos una tabla de resumen de los resultados utilizando el método GRADE. RESULTADOS Y CONCLUSIONES: Identificamos seis revisiones sistemáticas que en conjunto incluyeron 17 estudios primarios, de los cuales, dos corresponden a ensayos clínicos aleatorizados. Concluímos que la coronectomía en comparación a la extracción total de los terceros molares inferiores probablemente se asocia a un menor riesgo de parestesia. Además, no está claro si la coronectomía en comparación a la extracción total de terceros molares inferiores podría aumentar el riesgo de infección (certeza de la evidencia es muy baja).

Incidencia de complicaciones post quirúrgicas en cirugía bucal / Incidence of post-surgical complications in oral surgery

OBJETIVO: El objetivo principal de este estudio fue determinar la incidencia de complicaciones post cirugía bucal. METODOLOGÍA: Se desarrolló un estudio observacional, descriptivo, con el uso del registro prospectivo de la totalidad de pacientes ingresados para cirugía bucal del Complejo Hospitalario San Borja-Arriarán durante doce meses de observación (abril 2017 a marzo 2018). RESULTADOS: La muestra estuvo conformada por 532 pacientes sometidos a procedimientos quirúrgicos de cirugía bucal y 29 casos de complicación postquirúrgica. La incidencia de complicaciones alcanzó un 5,5% y se observó de manera predominante en intervenciones de tipo exodoncia. La complicación mayormente observada fue la alveolitis alcanzando un 2,5% de las cirugías de terceros molares y un 3,7% de las exodoncias de otros dientes. Las hemorragias postoperatorias se observaron en un 1,1% de las cirugías de terceros molares. Otras complicaciones postquirúrgicas fueron abscesos de espacios faciales, parestesia del nervio alveolar inferior, hematomas, equimosis y periostitis. CONCLUSIÓN: Los resultados fueron similares a los reportados en la literatura tanto en su frecuencia como en el tipo de complicación.

OBJECTIVE: The main objective of this investigation was to determine the incidence of postoperative complications in oral surgery. MATERIALS AND METHODS: An observational and descriptive study was developed with the use of the prospective registry of the patients admitted for oral surgery in the San Borja Arriarán Hospital Complex for a twelve-month period of observation (April 2017 to March 2018). RESULTS: The sample consisted of 532 patients undergoing surgical procedures of oral surgery and 29 cases of postoperative complications. The incidence of complications reached 5,5% and it was observed predominantly in interventions of tooth extraction. The most commonly observed complication was dry socket, reaching 2,5% of third molar surgeries and 3,7% of extractions of other teeth. Postoperative hemorrhages were observed in 1,1% of third molar surgeries. Other postoperative complications were facial spaces abscesses, paresthesia of the inferior alveolar nerve, bruising, ecchymosis and periostitis. CONCLUSIONS: The results were similar to those reported in the literature both in their frequency and in the type of complication.

Resumen estructurado de Revisiones Sistemáticas (FRISBEE) / Summary of the Body of Evidence (FRISBEE)

RESUMEN: Las revisiones sistemáticas corresponden al máximo nivel de evidencia y son la principal herramienta para resolver incertidumbres clínicas(1). Sin embargo, dado sus características, presentan desventajas para su aplicación rápida y sencilla(2). Dado lo anterior es que se han creado nuevos formatos dentro de los que se incluyen los resúmenes estructurados de revisiones sistemáticas, dentro de los que se incluyen los Friendly Summary Of The Body Of Evidence (FRISBEE) (4). El proceso de elaboración de un FRISBEE comienza, como toda búsqueda de evidencia, con el planteamiento de una pregunta clínica estructurada y específica con la cual se desarrollará una búsqueda en la base de datos Epistemonikos que arrojará todas las revisiones sistemáticas atingentes. De ellas, se deben seleccionar las que respondan la pregunta clínica planteada y, a partir de ellas, se analizarán los estudios primarios de manera tal que se pueda obtener un resultado global de la evidencia, el grado de certeza de la misma, una conclusión y mensajes claves al respecto. El resultado final es un resumen de la evidencia en relación a una pregunta determinada que contempla la información contenida en todas las revisiones sistemáticas publicadas. Su utilidad e importancia está determinada debido a que facilitan la aplicabilidad clínica de la evidencia disminuyendo la complejidad de lectura e incorporando aspectos prácticos tanto para el clínico como el paciente.

ABSTRACT: Systematic reviews are the highest level of evidence and the main tool for resolving clinical uncertainties(1). However, due to their characteristics, their quick and easy application(2) presents disadvantages. That is why new formats have been created, comprising the structured summaries of systematic reviews, including the Friendly Summary Of The Body Of Evidence (FRISBEE) (4). The process of elaboration of a FRISBEE begins, like any search of evidence, with the approach of a structured and specific clinical question and the development of a search in the Epistemonikos database that will yield all the pertinent systematic reviews. Of these, those that answer the clinical question should be selected and, based on them, the primary studies will be analyzed to get a global result of the evidence, its degree of certainty, conclusions and key messages in this regard. The final result is a summary of the evidence related to a specific question that includes the information contained in all published systematic reviews. Its usefulness and importance is determined because it facilitates the clinical applicability of the evidence, decreasing the reading complexity and incorporating practical aspects for both the clinician and the patient.